在醫(yī)療健康行業(yè),大家能耳熟能詳?shù)钠髽I(yè),大多是類似羅氏、強生、美敦力等擁有先進技術和開創(chuàng)性終端產品的企業(yè),而上游原材料公司,往往在幕后提供關鍵支持,卻不為人熟知。
工欲善其事,必先利其器。全球知名創(chuàng)新材料提供商杜邦公司在醫(yī)療器械、生物制藥工藝、藥物解決方案等各類醫(yī)療健康領域提供關鍵的有機硅創(chuàng)新材料和解決方案。迄今為止,有機硅已經擁有超過70年的發(fā)展歷史,成為推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展不可忽視的力量之一。
9月15日,實力老將迎來“新生”,杜邦公司宣布為有著悠久歷史的醫(yī)用有機硅解決方案推出全新的品牌名稱——杜邦? Liveo?。
?1943年,美國康寧玻璃與陶氏化學合資成立原道康寧公司——一家開發(fā)和生產有機硅產品的合資企業(yè),由此開啟硅基材料的商業(yè)化時代。
此后,憑借出色的性能,原道康寧有機硅產品被迅速應用到各行各業(yè),上世紀50年代開始,其觸角延伸至醫(yī)療領域,并推出了第一個主要的有機硅醫(yī)療產品——腦積水分流器,展示出有機硅在醫(yī)療應用領域的潛力。
隨后的70多年間,原道康寧用時光詮釋了先驅者的堅持,用這份堅持持續(xù)在有機硅醫(yī)療級應用領域進行創(chuàng)新,推動著醫(yī)療產業(yè)鏈的發(fā)展,包括:
推出抗胃脹活性藥物成分(API)——西甲硅油;
將硅橡膠引入生物醫(yī)學領域;
將應用于透皮貼片的醫(yī)用有機硅壓敏膠商業(yè)化;
發(fā)明用于高級傷口護理的柔性皮膚粘合劑……
在《基業(yè)長青》一書中,作者提出“保存核心,刺激進步”是世界名企的共性之一,前者是保持核心理念的“不變”,而后者則是為了順應時代發(fā)展的“變”。
誠然,變化是這個時代唯一不變的真理,原道康寧的商業(yè)歷史亦是幾經更迭,但始終不變的,是其行業(yè)領先者的位置:
2016年,陶氏收購了康寧公司所擁有的原道康寧股份,原道康寧由此成為陶氏集團旗下全資子公司;
2017年,陶氏和杜邦完成合并,全球最大化工公司——陶氏杜邦正式誕生,原道康寧公司的醫(yī)用有機硅產品轉移至杜邦公司;
2019年,業(yè)務整合后,陶氏杜邦拆分成陶氏、科迪華、杜邦三家行業(yè)獨立領先的上市公司。
如今,面對黑天鵝疊加的商業(yè)環(huán)境,為了應對全新的挑戰(zhàn),原道康寧公司的醫(yī)用有機硅產品在杜邦交通與工業(yè)事業(yè)部旗下再次迎來一個里程碑式的變革。
2020年9月15日,杜邦公司宣布為其廣泛的醫(yī)用有機硅解決方案推出全新的品牌名稱——Liveo?,帶著“樂活”和“活力”(‘live’和‘to be alive’)的品牌使命重新出發(fā)。這標志著杜邦將傳承原道康寧超過70年的創(chuàng)新開發(fā)能力、法規(guī)和生產經驗,并注入新的活力,更加專注于推動醫(yī)療健康的發(fā)展。
未來,杜邦Liveo?將繼續(xù)幫助客戶應對醫(yī)療健康領域生物制藥工藝、藥物解決方案和醫(yī)療器械三個主要細分市場的重要挑戰(zhàn)和機遇。
“Liveo?體現(xiàn)了杜邦醫(yī)療健康業(yè)務致力于打造新一代創(chuàng)新解決方案,幫助患者充分享受生活帶來的樂趣。作為原道康寧公司歷史最悠久的醫(yī)用有機硅的全新名稱,Liveo?代表著更加智能的醫(yī)療解決方案改善患者療效?!盝ennifer Gemo表示。
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有機硅是當代重要的新型材料之一,被譽為“工業(yè)味精”和“科技催化劑”,在下一代信息科技、節(jié)能環(huán)保、高端裝備制造等新興行業(yè),有機硅材料占到了總材料消費的30%,重要性不言而喻。
從性能上看,有機硅具有良好的生物相容性、生物耐受性、化學和熱穩(wěn)定性、耐久性、疏水性、以及低表面張力等特點。有機硅粘合劑具有極佳的柔和粘合性能,非常適合長期與皮膚接觸。硅橡膠應用到體內長期植入也已有悠久的歷史。
自1960年以來,有機硅被越來越多地被應用于醫(yī)療產品之中,包括但不限于模具、假肢、心瓣膜、血液氧合器、腎透析部件、靜脈注射藥物與輸血系統(tǒng)、呼吸器、通氣面罩、呼吸管、導管、醫(yī)用粘合應用、抗胃脹藥物等等,應用場景極其豐富。
?▲有機硅豐富的醫(yī)療應用場景
直面迎接醫(yī)療級有機硅“嚴苛”的質量挑戰(zhàn)
與所有原材料一致,在其他行業(yè)可以“自由使用”的原材料,一旦踏入醫(yī)療行業(yè),各項監(jiān)管要求就會陡然提升。
據(jù)杜邦醫(yī)療健康亞太區(qū)業(yè)務總監(jiān)張欣介紹,雖然同是有機硅,但醫(yī)療級和工業(yè)級之間存在較大差異:
原料及成品純度:醫(yī)療級有機硅要求會更高,更加注重微小雜質的檢測和監(jiān)控;
生產環(huán)境:兩者標準不一,醫(yī)療級產品生產潔凈度要求高;
產品標準:醫(yī)療級有機硅更加注重合規(guī)性,包括是否符合歐美或中國藥典要求;
測試標準:醫(yī)療級有機硅會針對不同的應用進行相應風險等級要求的測試,如生物相容性測試等,這方面工業(yè)級產品相對缺乏。
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可見,醫(yī)療級有機硅有著更高的質量要求,而將先進技術與全球市場監(jiān)管經驗結合起來,恰恰是杜邦這所“百年老店”的強項。
Liveo?的產品線由杜邦位于美國密歇根州赫姆洛克的醫(yī)療健康工業(yè)材料工廠(HIMS)生產,該工廠通過ISO 9001:2015、ISO 14000和FDA審核注冊,并基于cGMP(現(xiàn)行藥品生產管理規(guī)范)的質量管控體系進行生產。
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以客戶為中心,持續(xù)加大創(chuàng)新投資
經過多年的發(fā)展,在醫(yī)療有機硅的諸多細分領域,杜邦都屬于頂級供應商,比如:生物制藥工藝領域,市場份額全球前三;醫(yī)療器械領域,市場份額全球前五;在有機硅透皮給藥領域,市場份額全球第一,市場占有率達100%。
經過業(yè)務線的整合優(yōu)化后,杜邦將著重以下三大細分市場進行發(fā)力:
生物制藥工藝:通過一系列制藥級硅膠管和模制組件,實現(xiàn)用于創(chuàng)新藥物和疫苗的生物制劑的安全、經濟有效的生產;
藥物解決方案:通過獨特的外用、透皮給藥解決方案和胃腸道活性藥物成分(API),為新型治療藥物提供安全、有效的藥物傳輸途徑;
醫(yī)療器械:通過更廣泛的特種醫(yī)用粘合劑和彈性體產品,為及時醫(yī)護實現(xiàn)安全、便捷和有效的診斷、監(jiān)測和治療,以支持互聯(lián)設備和可穿戴設備的發(fā)展趨勢。
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這些成績離不開杜邦的持續(xù)投入,“我們在資本和資源上,都在持續(xù)不斷地進行大量的投資,包括擴大應用和法規(guī)團隊,這些都是為了更好地服務客戶,幫助他們解決實際問題,同時實現(xiàn)差異化的發(fā)展?!盝ennifer Gemo說。
與時俱進是企業(yè)永恒的發(fā)展命題。
伴隨著智能時代的快速來臨,智能醫(yī)療迅速興起,而疊加5G等技術的醫(yī)療產品對于數(shù)據(jù)傳輸、散熱和屏蔽方面的要求更高,因此對于原材料就有了更高的要求。
“杜邦有機硅技術能夠幫助客戶高效應對智能醫(yī)療領域的多重挑戰(zhàn)。”在談到有機硅如何支持智能醫(yī)療的話題時,Jennifer Gemo說道:
第一,有機硅能很好的保護智能設備上的電子元器件;
第二,有機硅粘合劑能夠支持長時間的穿戴,對皮膚有柔和的粘合力,且無刺激性和致敏性,增強佩戴舒適感;
第三,有機硅可以支持可穿戴設備長時間的連接性和導電性,確保數(shù)據(jù)質量,方便數(shù)據(jù)的儲存和傳遞。
值得一提的是,時下正方興未艾的智能醫(yī)療的“重頭戲”——可穿戴設備,恰好為有機硅產品創(chuàng)造了全新的“用武之地”。
“常規(guī)的臨床監(jiān)測需要在醫(yī)院進行,會受到醫(yī)療資源供給的影響,而人口老齡化又給醫(yī)療資源帶來更大的挑戰(zhàn)。互聯(lián)設備和可穿戴設備則可以幫助應對這些挑戰(zhàn)。通過我們的先進材料和技術,可以讓一些可穿戴設備長時間地與人體接觸,比如幾天,或者一周、兩周,實現(xiàn)實時監(jiān)測并收集生理信號(比如說心電圖)。這樣對病人來說,他們就不一定需要住院,而是把智能設備穿戴在身上,過正常的生活,但不影響持續(xù)傳輸高質量的數(shù)據(jù)給醫(yī)生進行監(jiān)測、診斷和治療?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">杜邦醫(yī)療健康亞太區(qū)技術總監(jiān)呂劍舉例說道。
不止于此,面對行業(yè)的智能化升級,緊跟時代變化的杜邦顯然是“有備而來”。為了幫助智能醫(yī)療朝著更快、更穩(wěn)定、更舒適的方向加速發(fā)展,Jennifer Gemo還談到杜邦Liveo?智能醫(yī)療業(yè)務的后備力量以及發(fā)展規(guī)劃。
“杜邦擁有一支專注于特種醫(yī)療和藥物應用的研究和技術團隊。在亞太和中國,我們都有本地的應用和研發(fā)工程師來支持客戶,加上我們豐富的法規(guī)經驗來輔助區(qū)域客戶的產品注冊和上市。”
另外,為了使有機硅能夠無縫融入新的可穿戴設備中,杜邦采取合作創(chuàng)新的方式,與生產商共同迎接產業(yè)智能升級的挑戰(zhàn)。
“杜邦醫(yī)用有機硅業(yè)務在全球有三個研發(fā)中心,其中之一就位于上海,通過與加工商、組裝商、設計公司和OEM廠商等多方合作,杜邦充分利用專業(yè)知識、創(chuàng)新能力、先進生產線和高性能材料,在設計、研發(fā)、生產等各個環(huán)節(jié)為客戶研發(fā)新產品賦能。我們永遠與客戶密切合作,攜手打造面向未來的醫(yī)療產品與解決方案。”呂劍說道。
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杜邦醫(yī)用有機硅產品和解決方案始終處于世界領先水平,并引領行業(yè)未來的發(fā)展趨勢。那么,它如何看待中國市場?又對中國市場有何規(guī)劃?
醫(yī)趨勢:請您談談杜邦中國有機硅業(yè)務的發(fā)展歷史和戰(zhàn)略意義。
張欣:中國醫(yī)用有機硅市場對于杜邦來說是非常重要的,我們的醫(yī)用有機硅產品在中國的銷售最早可以追溯到上個世紀80年代,經過了近四十年的耕耘,已經被廣泛應用在中國的醫(yī)療器械和制藥行業(yè)。
?醫(yī)趨勢:杜邦的持續(xù)投資,近年來滿足中國醫(yī)用有機硅市場需求作出了哪些改變?
張欣:在人力方面,中國的業(yè)務團隊、技術團隊都得到了擴展,我們有了更多的技術和法規(guī)支持人員,這些專業(yè)人員都能夠給客戶提供更多的支持。
?醫(yī)趨勢:從杜邦全球的角度來說,如何看待中國醫(yī)用有機硅市場?
Jennifer Gemo:亞太地區(qū)的醫(yī)療市場,尤其是中國,正在加速發(fā)展,增長速度是全球市場的兩倍,已經成為全球藥品和醫(yī)療器械一個重要的創(chuàng)新中心。
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杜邦醫(yī)療健康業(yè)務在中國有著悠久的發(fā)展歷史,我們希望借著中國市場高速發(fā)展的東風,推動杜邦中國醫(yī)用有機硅業(yè)務成為全球的領導者。
醫(yī)趨勢:新品牌Liveo?的推出意味著什么?
張欣:由于公司的變更,我們度過了最具挑戰(zhàn)性的三年?,F(xiàn)在,Liveo?這個品牌的推出,不僅僅是一個名字的改變,更重要的是標志著杜邦整個集團對醫(yī)療行業(yè)和客戶的長期承諾。
未來,我們將對全新的品牌持續(xù)不斷地進行投資,堅持為戰(zhàn)略性的細分市場,比如生物制藥工藝、醫(yī)療器械和藥物解決方案的進一步增長,提供有利的支持和最高質量的解決方案,這也是成功的關鍵。
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在整個采訪過程中,我們能清晰地感受到,從杜邦全球到杜邦中國,一個共同的目標就是——助力客戶鞏固在醫(yī)療健康領域主要細分市場的領先地位。
這或許就是原材料企業(yè)的使命,甘愿以幕后者的身份,做最堅強的后盾,以聚沙成塔式的創(chuàng)新打造醫(yī)療行業(yè)的未來。
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